Pfizer-BioNTech, 5 yaş altı çocuklar için aşı başvurusunu erteledi
ABD’li ilaç şirketi Pfizer ve Alman ilaç firması BioNTech, 5 yaş altı çocuklara COVID-19 aşısı için ABD Besin ve İlaç Yönetimine (FDA) yaptıkları acil kullanım onayı başvurusunu erteledi.
CNBC’nin haberine nazaran, ABD’li ilaç şirketi Pfizer, yaptığı açıklamada, 5 yaşından küçüklere ilişkin 3 doz COVID-19 aşısı denemelerinin birinci sonuçları FDA’ya ulaştırılıncaya kadar müracaatın dondurulduğunu duyurdu.
Açıklamada, müracaatın tamamlanması için çocuklara yönelik 3 doz COVID-19 aşısı denemelerinin birinci sonuçlarının bekleneceği ve iki şirketin de aşıların bu yaş kümesinde yüksek düzeyde muhafaza sağladığına inandığını kaydetti.
FDA Biyolojik Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Yöneticisi Peter Marks, son devirde önemli artış görülen Omicron olayları nedeniyle gençler ve çocuklarda artan hastaneye yatışlar nedeniyle tüm olasılıkları gözden geçirmek için Pfizer ve BioNTech’ten çocuklara yapılan 3 doz aşılama datalarının kendileriyle paylaşılması talebinde bulunduklarını belirtti.
Beş yaş altı çocuklarda COVID-19 aşısı kullanımında birinci etapta 2 doz aşılamaların kâfi olup olmadığını kıymetlendirmek istediklerini vurgulayan Marks, kendilerine ulaşan yeni bilgilerin akabinde 3 doz aşı sonuçlarını da görmek istediklerini tabir etti.
FDA’nın başvuruyu 15 Şubat’ta görüşmesi bekleniyordu.
Pfizer ve BioNTech, 5 yaş altı çocuklara COVID-19 aşısı için FDA’ya acil kullanım onayı başvurusu yapmıştı.
